Registro provisional de productos inmunológicos de uso en salmónidos

El registro provisional que permite su venta en el país bajo las condiciones estipuladas en la correspondiente resolución.

El registro provisional puede ser solicitado por una persona natural o una empresa farmacéutica establecida en Chile.

Contar con un establecimiento fabricante autorizado (laboratorio de producción farmacéutica) o bien un establecimiento importador que le permita importar, almacenar y distribuir medicamentos, los cuales deben estar autorizados e inscritos en el Servicio.

• - Expediente de registro  provisional de producto inmunológico de uso en salmónidos: debe contener la información en conformidad con la guía Actividades que ejecuta el solicitante para la presentación de un expediente de registro provisional de un producto inmunológico de uso en salmónidos y su renovación 
• - Tres muestras del producto que desea registrar
• - Memoria descriptiva del laboratorio de producción fabricante

• Verificación del expediente: 0,5 UTM
• Evaluación de los antecedentes (producto similar): 10 UTM
• Evaluación de los antecedentes (producto nuevo): 20,5 UTM

El plazo legal es de 9 meses.

1 año; posteriormente se puede solicitar su renovación por períodos iguales y sujeto al cumplimiento de los requisitos especiales que se establezcan en la Resolución de Registro Provisional.

La información debe entregarse en formato digital, accediendo al sistema en línea "Registro y Autorización de Productos".

• - Ley Orgánica del Servicio Agrícola y Ganadero (Ley N° 18.755 y modificaciones)
• - Reglamento de productos farmacéuticos veterinarios (Decreto Supremo Nº 25 de 2005 y modificaciones)
• - Resolución N° 2.361 de 2008. Fija estándares por actividades relacionadas con el registro y control nacional de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinarios
• - Resolución N° 3.138 de 1999 modificada por Resolución N° 2.567 de 2003, que establece el requisito de habilitación de los laboratorios de producción de medicamentos veterinarios que deseen exportar productos a Chile.