Solicitud de permiso de importación

Una autorización para la importación de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinario (muestras de medicamentos, materias primas, cepas y estándares analíticos) para:

1.  Adjuntar al:

     - Registro de productos farmacéuticos de uso veterinario

     - Registro provisional de productos inmunológicos de uso en salmónidos

2.  Desarrollo farmacéutico.

3.  Investigación, diagnóstico de laboratorio, realización de ensayos en ambiente controlado, entre otros.

Para la importación de otras muestras distintas de medicamentos, ver “Permiso de importación para muestras de investigación o productos sin valor o fin comercial de origen o uso animal”.

El permiso de importación está dirigido al director técnico de una empresa farmacéutica registrante, inscrita en el Servicio como establecimiento fabricante autorizado (laboratorio de producción farmacéutica), o bien a un establecimiento importador o a aquella persona natural o jurídica que haya solicitado el trámite.

Debe completarse y presentarse la información de acuerdo a lo señalado en la guía Actividades que ejecuta el solicitante para la presentación de una solicitud de permiso de importación de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinario.

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7 – 10 días hábiles dependiendo del tipo de producto.

La solicitud y antecedentes deben presentarse en el portal: https://cerofilas.sag.gob.cl/

Ley Orgánica del Servicio Agrícola y Ganadero (Ley N° 18.755 y modificaciones)

Reglamento de productos farmacéuticos veterinarios (Decreto Supremo Nº 25 de 2005 y modificaciones)

Resolución N°  7.113 de 2016, fija tiempos estandarizados para las actividades de control nacional de la industria pecuaria que indica y deroga Resolución N° 2.388 de 2007